O registro condicional do medicamento, que chegou a custar até R$ 20 milhões por dose, foi cancelado a pedido da própria farmacêutica após a Anvisa concluir que os dados disponíveis não atendiam aos requisitos regulatórios necessários ; a comercialização já havia sido suspensa em julho de 2025 como medida de precaução, em razão de relatos de casos fatais de insuficiência hepática aguda em pacientes nos Estados Unidos, e o cancelamento não altera a obrigação da Roche de monitorar os pacientes brasileiros que receberam o tratamento entre dezembro de 2024 e julho de 2025 .
Foto: Matheus Brasil/Ministério da Saúde